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Medizinprodukt

Unter einem Medizinprodukt wird ein Produkt verstanden, welches zu medizinisch-pflegerischen und diagnostischen Zwecken für Menschen verwendet werden.Gemäß der EU-Richtlinie 93/42/EWG fallen unter Medizinprodukte diejenigen Gegenstände oder Stoffe, die seitens des Herstellers zur Anwendung für Menschen und für folgende Zwecke bestimmt sind:

  • Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten
  • Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen
  • Untersuchung, Ersatz oder Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs
  • Empfängnisregelung

Beispiele sind etwa Röntgengeräte, Verbandstoffe, Herzschrittmacher oder auch Softwareprodukte und Apps. Die Hauptwirkung bei Medizinprodukten wird primär auf physikalischem Weg erreicht. In Deutschland regelt das Medizinproduktegesetz (MPG) den Marktzugang und die Nutzung von Medizinprodukten.